דעם 24סטן אויגוסט, 2022, האט די יו. עס. פוד און דראַג אַדמיניסטראַציע (FDA) באַשטעטיקט איברוטיניב פֿאַר דער באַהאַנדלונג פון פּעדיאַטרישע פּאַציענטן עלטער ווי 1 יאָר מיט כראָנישע גראַפט-ווערסוס-האָסט קרענק (cGVHD) וואָס באַקומען נאָך דורכפאַל פון 1- אָדער מולטי-ליניע סיסטעמישע טעראַפּיע. די באַשטעטיקטע אינדיקאַציע איז דער הויפּט פֿאַר פּעדיאַטרישע פּאַציענטן, מיט אַן אַלגעמיינער רעאַקציע קורס פון 60% ביי וואָך 25, און די מעדיצין פאָרמולאַציעס אַרייַננעמען קאַפּסאַלז, טאַבלעטן און מויל סאַספּענשאַנז.
איברוטיניב, א BTK אינהיביטאָר מיט-אנטוויקלט דורך פאַרמאַסיקליקס/דזשאנסאן און דזשאַנסאן, איז א קינאַסע אינהיביטאָר וואָס איז פריער באוויליקט געוואָרן פֿאַר דער באַהאַנדלונג פון כראָנישער לימפאָציטישער לוקימיאַ, ווי אויך צעל לימפאָמאַ און אַנדערע קראַנקייטן.
סאַנטעק פאָקוסירט אויף דער אַנטוויקלונג און פּראָדוקציע פון פֿאַרמאַסוטישע אינטערמידייטן און APIs ניצנדיק גרינע טעכנאָלאָגיע. איצט, האָט אונדזער פירמע אַנטוויקלט דריי אינטערמידייטן פּראָדוקטן פון איברוטיניב, אַרייַנגערעכנט C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8, אַלע פון וועלכע זענען געוואָרן קאָמערציאַליזירט אין GMP פֿאַבריקן פּראָדוקציע. צווישן זיי, דער אינטערמידייט פון C AS: 143900-44-1 ווערט פּראָדוצירט דורך כעמיש-ענזימאַטישער טעכנאָלאָגיע, וואָס האָט די מעלות פון גרינער סביבה שוץ, נידעריקן פּרייַז און הויך קוואַליטעט. ברוכים הבאים צו באַראַטן זיך און קאָאָפּערירן!
פּאָסט צייט: נאָוועמבער-04-2022