נאך א שטרענגע איבערקוק דורך דער פראפעסיאנאלער קאמיטעט פון דער אמעריקאנער FDA (יו.עס. פוד און דראג אדמיניסטראציע) אויטאריטעטיווער ארגאניזאציע, האט סינקאזימעס (שאנגהאי) קא., לטד. אפיציעל באקומען דעם FDA'ס באשטעטיגונגס בריוו (AKL): NMN רוי מאטעריאל האט ערפאלגרייך דורכגעגאנגען די NDI (נייער דיעטערישער אינגרעדיענט) באשטעטיגונג.
לויטן FDA'ס NDI באשטעטיגונג בריוו פון אננעמונג, נאך'ן אויסגיין פון דער שטילשווייגן פעריאד דעם 5טן יוני 2022, קען מען אפיציעל נוצן SyncoZymes'ס NMN רוי מאטעריאלן אין דער פראדוקציע, פארקויפן, און פראמאציע פון געזונטהייט פראדוקטן אין די פאראייניגטע שטאטן. אויך, אנפאנגענדיג דעם 21סטן יוני 2022, קען מען עס געפינען אויף דער וועבזייטל www.regulations.gov אלס א נייער דייעטערי סופּלעמענט, נומער 1247.
וועגן יו. עס. FDA-NDI סערטיפיקאציע
FDA NDI איז א וויכטיגע סערטיפיקאציע סיסטעם פארן דייעטערי סופּלעמענט מאַרק אין די פאַראייניקטע שטאַטן. כּדי צו קאָנטראָלירן די זיכערקייט, עכטקייט פון די פירמע און פּראָדוקציע סטאַנדאַרדיזאַציע (GMP) אין דעם פעלד פון דייעטערי סופּלעמענטן, האָט FDA אפיציעל אָנגעהויבן NDI אַרבעט זינט 1994.
NDI איז די אַבריווייישאַן פֿון New Dietary Ingredients. לויט די פּראָוויזיעס פֿון 21 USC 350b(d) פֿון די Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, אויב אַ פֿירמע גלויבט אַז די דייאַטערי סופּלעמענטן וואָס זי וועט לאַנצירן אויפֿן מאַרק אַנטהאַלטן נײַע דייאַטערי אינגרעדיענטן (באַצוג צו 1994 אינגרעדיענטן וואָס זענען נישט דערשינען אויפֿן מאַרק פֿאַר 15טן אָקטאָבער), מוז די פֿירמע אײַנגעבן אַ באַריכט צו דער אויפֿזיכט־באַאַמטע לפּחות 75 טעג איידער דער פּראָדוקט איז אויפֿן מאַרק, וואָס זאָל צושטעלן פּרטים וועגן דעם נײַעם אינגרעדיענט און באַווײַזן אַז עס זענען פֿאַראַן סיבות צו ערוואַרטן אַז דער נײַער אינגרעדיענט איז זיכער פֿאַרן מענטשלעכן קערפּער צו אַבזאָרבירן.
מער ווי 5,500 נייע דייעטערי סופּלעמענט פּראָדוקטן ווערן לאָנטשט אין די פאַראייניקטע שטאַטן יעדעס יאָר, אָבער, אין די 28 יאָר זינט NDI איז געוואָרן אָנגעהויבן, האָט די FDA באַקומען ווייניקער ווי 1,300 NDI נאָוטאַפאַקיישאַנז. אין די NDI סערטיפיקאַציע אַפּליקאַציעס וואָס ווערן דערלאַנגט יעדעס יאָר, איז די FDA קיין אָבדזשעקשאַן ענטפֿער (AKL) דורכגאַנג קורס בלויז 39%.
FDA NDI סערטיפיקאַציע, GMP פּראָדוקציע סיסטעם
סינקאָזימעס איז דער ערשטער פאַבריקאַנט אין דער וועלט צו באַקומען FDA NDI באַשטעטיקונג פֿאַר NMN רוי מאַטעריאַלן. די באַשטעטיקונג פון דעם NDI רעפּרעזענטירט ניט בלויז די באַשטעטיקונג פון די FDA פֿאַר די זיכערקייט און קוואַליטעט פון NMN רוי מאַטעריאַלן, אָבער אויך רעפּרעזענטירט די אָפיציעלע באַשטעטיקונג דורך די יו. עס. FDA אַז NMN קען זיין. ווי אַ רוי מאַטעריאַל ינגרידיאַנט פון דייאַטערי סאַפּלאַמענץ אין די פאַרייניקטע שטאַטן, דאָס איז אַ גרויס positive נייַעס פֿאַר דער אַנטוויקלונג פון דער גלאבאלער NMN אינדוסטריע, און עס איז אויך גינסטיק צו דער קעסיידערדיק סטאַנדאַרדיזירטער אַנטוויקלונג פון דער NMN אינדוסטריע אין דער לאַנג טערמין.
סינקאָזימעס'ס NMN איז אָרגאַניזירט לויט אַ GMP פּראָדוקציע סיסטעם. כּדי צו באַפרידיקן די שנעל-וואַקסנדיקע מאַרק פאָדערונג, דעקן סינקאָזימעס (זשעדזשיאַנג) קאָו., לטד.'ס NAD סעריע פּראָדוקטן אַ שטח פון 230 אַקער. די קאַנסטרוקציע פון דעם כעמישער מעדיצין אינדוסטריאַליזאַציע באַזע פּראָיעקט האָט זיך אָנגעהויבן אין מאי 2020, און די גוט געבויטע NMN מעכירעס האָט אַ פּראָדוקציע קאַפּאַציטעט פון 100 טאָן. די פּראָדוקציע וואַרשטאַט איז פּלאַנירט צו אָנהייבן פּראָדוקציע אין 2022.
קליין-האנדל NMN בראַנד - "SyncoZymes®"
סינקאָזימעס באַזיצט די NMN מאַרקע, SyncoZymes®. SyncoZymes® NMN פּראָדוקטן זענען לאָנטשט געוואָרן אויף Tmall Global, JD.com, און WeChat אָפיציעלע גרענעץ-איבערשרייטנדיקע מיני פּראָגראַמען.
אין דער צוקונפט וועט סינקאָזימעס ווייטער אויספארשן דעם עפעקט און מעכאניזם פון נאטירלעכע אינגרעדיענטן אויף מענטשלעכער געזונט, רעאליזירן די גרינע פאבריקאציע פון נאטירלעכע אינגרעדיענטן און צושטעלן מענטשן מיט וויסנשאפטלעכע, זיכערע און עפעקטיווע געזונטהייט לייזונגען, און וועט ווייטער מאכן אומאויפהערלעכע אנשטרענגונגען צו באגעגענען די וואקסנדיקע גלאבאלע געזונטהייט באדערפענישן!
פּאָסט צייט: 26סטן אויגוסט 2022