נאָך שטרענג אָפּשאַצונג דורך די פאַכמאַן קאַמיטי פון די יו. עס. FDA (יו. עס. פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן) אַטאָראַטייטיוו אָרגאַניזאַציע, אויף מאי 17, 2022, SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. דורכגעגאנגען NDI (ניו דייאַטערי ינגרידיאַנט) האַסקאָמע.
לויט די FDA ס NDI אַקסעפּטאַנס באַשטעטיקונג בריוו, נאָך די עקספּעריישאַן פון די שטילקייַט פּעריאָד אויף יוני 5, 2022, SyncoZymes ס NMN רוי מאַטעריאַלס קענען זיין אַפישאַלי געניצט אין דער פּראָדוקציע, פארקויפונג און העכערונג פון געזונט זאָרגן פּראָדוקטן אין די פאַרייניקטע שטאַטן.אויך פֿון 21 יוני 2022, עס קענען זיין געפֿונען אויף דער וועבזייטל www.regulations.gov ווי אַ נייַע דייאַטערי העסאָפע נומער 1247.
וועגן US FDA-NDI סערטאַפאַקיישאַן
FDA NDI איז אַ וויכטיק סערטאַפאַקיישאַן סיסטעם פֿאַר די דייאַטערי העסאָפע מאַרק אין די פאַרייניקטע שטאַטן.אין סדר צו ופפּאַסן די זיכערקייַט, פירמע אָטאַנטיסיטי און פּראָדוקציע סטאַנדערדיזיישאַן (GMP) אין די פעלד פון דייאַטערי ביילאגעס, FDA אַפישאַלי סטאַרטעד NDI אַרבעט זינט 1994.
NDI איז די אַבריווייישאַן פון ניו דייאַטערי ינגרעדיענץ.לויט די פּראַוויזשאַנז פון 21 USC 350b (d) פון די פעדעראלע פוד, דראַג און קאָסמעטיק אקט, אויב אַ פירמע גלויבט אַז די דייאַטערי ביילאגעס עס וועט קאַטער אויף די מאַרק אַנטהאַלטן נייַע דייאַטערי ינגרידיאַנץ (ריפערינג צו 1994 ינגרידיאַנץ וואָס האָבן נישט ארויס אויף די מאַרק. די מאַרק איידער 15 אקטאבער), די פירמע מוזן פאָרלייגן אַ באַריכט צו די סופּערווייזערי אויטאָריטעט אין מינדסטער 75 טעג איידער די פּראָדוקט איז אויף די מאַרק, צושטעלן דעטאַילס פון די נייַע ינגרידיאַנט און באַווייַזן אַז עס זענען סיבות צו דערוואַרטן אַז די נייַע ינגרידיאַנט איז זיכער פֿאַר די מאַרק. מענטש גוף צו אַרייַנציען.
מער ווי 5,500 נייַ דייאַטערי העסאָפע פּראָדוקטן זענען לאָנטשט אין די פאַרייניקטע שטאַטן יעדער יאָר, אָבער, אין די 28 יאָר זינט NDI איז ינישיייטיד, די FDA האט באקומען ווייניקער ווי 1,300 NDI נאָוטאַפאַקיישאַנז.אין די NDI סערטאַפאַקיישאַן אַפּלאַקיישאַנז דערלאנגט יעדער יאָר, די FDA קיין אַבדזשעקשאַן ענטפער (AKL) פאָרן קורס איז בלויז 39%.
FDA NDI סערטאַפאַקיישאַן, גמפּ פּראָדוקציע סיסטעם
SyncoZymes איז דער ערשטער פאַבריקאַנט אין דער וועלט צו באַקומען FDA NDI האַסקאָמע פֿאַר NMN רוי מאַטעריאַלס.די האַסקאָמע פון דעם NDI רעפּראַזענץ ניט בלויז די האַסקאָמע פון די FDA פֿאַר די זיכערקייַט און קוואַליטעט פון NMN רוי מאַטעריאַלס, אָבער אויך רעפּראַזענץ די באַאַמטער האַסקאָמע דורך די US FDA אַז NMN קענען זיין. , דאָס איז אַ הויפּט positive נייַעס פֿאַר דער אַנטוויקלונג פון די גלאבאלע NMN אינדוסטריע, און עס איז אויך קאַנדוסיוו צו די קעסיידערדיק סטאַנדערדייזד אַנטוויקלונג פון די NMN אינדוסטריע אין די לאַנג לויפן.
SyncoZymes 'NMN איז אָרגאַניזירט לויט אַ GMP פּראָדוקציע סיסטעם.אין סדר צו טרעפן די ראַפּאַדלי גראָוינג מאַרק פאָדערונג, די NAD סעריע פּראָדוקטן פון SyncoZymes (זשעדזשיאַנג) קאָו, לטד דעקן אַ שטח פון 230 ייקערז.די קאַנסטראַקשאַן פון די כעמיש מעדיצין ינדאַסטריאַליזיישאַן באַזע פּרויעקט איז סטאַרטעד מאי 2020, און די געזונט קאַנסטראַקטאַד NMN מעכירעס האט אַ פּראָדוקציע קאַפּאַציטעט פון 100 טאָנס.דער פּראָדוקציע וואַרשטאַט איז סקעדזשולד צו אָנהייבן פּראָדוקציע אין 2022.
רעטאַיל NMN סאָרט - "SyncoZymes®"
Syncozymes אָונז די לאַכאָדימ NMN סאָרט, SyncoZymes®.SyncoZymes® NMN פּראָדוקטן האָבן שוין לאָנטשט אויף Tmall Global, JD.com און WeChat באַאַמטער קרייַז-גרענעץ מיני מגילה.
אין דער צוקונפֿט, SyncoZymes וועט פאָרזעצן צו ויספאָרשן די ווירקונג און מעקאַניזאַם פון נאַטירלעך ינגרידיאַנץ אויף מענטש געזונט, פאַרשטיין די גרין מאַנופאַקטורינג פון נאַטירלעך ינגרידיאַנץ און צושטעלן מענטשן מיט וויסנשאפטלעכע, זיכער און עפעקטיוו געזונט סאַלושאַנז, און וועט פאָרזעצן צו מאַכן אַנרימיטינג השתדלות צו טרעפן די גראָוינג גלאבאלע געזונט דאַרף מי!
פּאָסטן צייט: אויגוסט 26-2022